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醫(yī)療器械檢測中心
發(fā)布時(shí)間：
2020-04-10
來源：
斯派克
喜訊！中標(biāo)（成交）供應(yīng)商：廣州斯派克環(huán)境儀器有限公司，祝賀我司步入式環(huán)境試驗(yàn)箱醫(yī)療器械領(lǐng)域打下扎實(shí)樁基。步入式恒溫恒濕試驗(yàn)室、高低溫試驗(yàn)箱、高溫試驗(yàn)箱系列產(chǎn)品助力山東醫(yī)療檢測中、華南理工大學(xué)醫(yī)療器械研究中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院等醫(yī)療器械中心。
深圳市醫(yī)療器械中心，是依法執(zhí)行對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和科研工作的政府法定性專業(yè)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)范圍涵蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、藥包材、潔凈區(qū)室六大類，可檢項(xiàng)目千余項(xiàng)。是國家授權(quán)的承擔(dān)港澳地區(qū)中成藥注冊(cè)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。位于深圳市高新技術(shù)園區(qū)的新藥檢大樓，總建筑面積15000平方米，設(shè)有物理化、儀器、電子、避光實(shí)驗(yàn)室。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及
微生物細(xì)胞檢驗(yàn)潔凈實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室溫濕度、排風(fēng)、壓差的顯示和控制功能，采用目前領(lǐng)先的BA和VAV兩極自動(dòng)化控制技術(shù)，設(shè)施設(shè)備、實(shí)驗(yàn)環(huán)境先進(jìn)。所內(nèi)設(shè)有質(zhì)量保證科、信息化和裝備保障科等四個(gè)職能部門及藥品、保健品化妝品、分析測試研究、醫(yī)療器械、藥品包裝材料等七大專業(yè)技術(shù)部門。
步入式環(huán)境試驗(yàn)箱主要性能指標(biāo)：
1.溫度范圍：（-40～+100）℃；
2.溫度波動(dòng)度：≤±0.5℃；
3.溫度均勻度：≤2.0℃；
4.溫度偏差：≤±2.0℃；
5.濕度范圍：從20%到98%在環(huán)境溫度范圍：（15～85）℃
6.濕度波動(dòng)度：≤±3%RH
7.濕度偏差：≤±3%R.H. (當(dāng)濕度>75%R.H.)；≤±5%R.H. (當(dāng)濕度≤75%R.H.)
8.溫度變化速率：
升溫速率: （-40～+100）℃，全程平均速率1.0K/分鐘；(無散熱)
降溫速率: （+100～-40）℃，全程平均速率1.0K/分鐘；(無散熱)
9.試驗(yàn)過程壓縮機(jī)的制冷能力輸出應(yīng)連續(xù)可調(diào)，需配備冷端PID自動(dòng)調(diào)節(jié)技術(shù)（即在等速降溫和低溫恒溫過程中，通過冷端PID調(diào)節(jié)制冷輸出量達(dá)到溫度平衡，此時(shí)電加熱不工作，大限度的節(jié)約運(yùn)行能耗）；壓縮機(jī)的吸排氣
口應(yīng)安裝電子壓力傳感器，滿足實(shí)時(shí)讀取壓縮機(jī)高壓和低壓兩端的壓力值。
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